GMP Specialist Farmacie

Code 1554
Regio west
Datum vacature 9 december 2020

Bedrijfsinformatie

Onze klant is actief in de farmacie. Met hun innovatieve producten hebben ze een leidende positie opgebouwd. Ze maken deel uit van een bedrijf dat wereldwijd actief is op het gebied van farmaceutische producten, medische hulpmiddelen en consumentengezondheidszorg. Voor hun afdeling Operations Bioprocessing Services in Leiden zijn wij op zoek naar een GMP Specialist.

Functieomschrijving

De afdeling Operations Bioprocessing Services is eigenaar van de processen en systemen op de productie afdelingen Equipment Preparation, Buffer Preparation en Medium Preparation. Zij zijn verantwoordelijk dat deze productie afdelingen de juiste middelen hebben om hun klanten op een veilige en efficiënte manier van kwalitatief hoogwaardige producten te kunnen voorzien. De afdeling Operations Bioprocessing Services levert ook service op het gebied van EHS&S, GMP en Microbiologie. Hun klanten zijn o.a. de verschillende Business Units op de site in Leiden.

Werkzaamheden en verantwoordelijkheden:
De GMP specialist faciliteert GMP zoals van toepassing op productie. Hij/zij is de eigenaar betreffende GMP gerelateerde processen zoals audits en inspecties, het deviatie en change control proces, evaluaties en trend rapporten binnen Operations. Hij/zij moet bouwen aan een sterk netwerk binnen het bedrijf; is betrokken bij de GMP¬gerelateerde projecten I business innovation initiatives I aanpassingen. De focus van de GMP specialist ligt op het in stand houden en continu verbeteren van de GMP status van Operations. De GMP specialist is tevens eigenaar van algemene GMP processen binnen Operations zoals Gowning, Segregation en Routing.

Specifieke taken:

  • Het up-to-date houden en doorvoeren van verbeteringen voor de deviatie- en change control processen.
  • Het identificeren en adviseren op het gebied van deviaties en change controls binnen het productie proces.
  • Fungeert als SME en faciliteert bij complexe en/of afdeling overstijgende deviaties.
  • Draagt zorg voor de organisatie van de inspecties binnen Operations en faciliteert samen met QA Compliance de bezetting van de inspectie teams.

Functie eisen

  • BSc of MSc opleiding in Biotechnologie, Biochemie, Biopharma, (Micro)Biologie, Procestechnologie (of equivalente opleiding).
  • Kennis van cGMP-vereisten voor zowel clinical als commercial manufacturing.
  • Ervaring binnen Quality Assurance is een pré.
  • Resultaat - en prestatiegericht, flexibel, kritisch, probleemoplossend en innovatief kunnen denken.
  • Uitstekende communicatieve vaardigheden, schriftelijk en mondeling, in het Nederlands en Engels.

Wat bieden wij

Wij bieden een interessante functie in een innovatieve en internationale omgeving met ruimte voor persoonlijke en professionele ontwikkeling.

Aanvullende informatie

Wil je meer informatie? Neem dan contact op met Alice van den Berge via 06-40526368 of info@qhse-professionals.nl

QHSE-Professionals is het werving & selectie bureau voor vaste banen en interim posities op het gebied van Quality, Health, Safety & Environment (Kwaliteit, Veiligheid, Arbo en Milieu). Wij bemiddelen in functies als SHEQ Manager, Kwaliteitsmanager, KAM Coördinator, Quality Assurance Officer, Manager HSE, Veiligheidskundige, QA engineer, QHSE Advisor, KAM Coordinator, HVK ’er en MVK ’er en werken voor opdrachtgevers in onder meer de (petro)chemie, biochemie, renewables, maritiem, olie & gas, logistiek, kunststof, metaal, food, farmacie, facilitair, ICT en hightech industrie.



Eigenschappen van deze vacature

Type

  • Vast

Functiegroep

  • Industrie
    • Farmacie

Functienaam

  • Coördinator

Functieniveau

  • medior

Vakgebied

  • Kwaliteit
    • GMP
    • QA

Werkervaring

  • 0 - 3 jaar
  • 3 - 5 jaar
  • 5 - 10 jaar
  • 10+ jaar

Opleiding

  • HBO
  • WO

Regio

  • Noord-Holland