Interim Quality Specialist ISO13485

Bedrijfsinformatie

Onze opdrachtgever ontwikkelt innovatieve en hoogwaardige medische technologie. Zij zijn onderdeel van een internationale organisatie, die toonaangevend is in hygiëne- en gezondheidsproducten. Op hun locatie in Nijmegen werken 15 professionals. Voor hen zoeken wij een Interim Quality Specialist.

Functieomschrijving

• Als Interim Quality Specialist draag je zorg voor de ontwikkeling, implementatie en het beheer van het Kwaliteitsmanagementsysteem. Een van je belangrijkste taken is het behouden van de ISO13485 certificatie en de certificatie voor MDSAP
  
• Je coördineert en voert interne- en externe audits uit
  
• Je zorgt dat het team de CAPA’s en procedures voorbereidt en naleeft.
  
• Je bent aanspreekpunt voor de Notified Body.

Functie eisen

• HBO of WO diploma in een technische richting
  
• Ervaring in Quality Management in de medische hulpmiddelenbranche en ervaring met ISO13485:2016.
  
• Ervaring met MDSAP is een pré
  
• Je werkt pragmatisch en hebt kennis van documentatie en procedures.
  
• Je beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal.

Wat bieden wij

• Een uitdagende Interim opdracht binnen een klein en innovatief bedrijf, de werkcultuur is informeel en de lijnen zijn kort.
  
• Het betreft een opdracht voor in ieder geval een jaar
  

Interesse?

Ben je enthousiast na het lezen van deze vacature? Solliciteer dan graag via de button 'solliciteer' onderaan deze pagina. Wil je eerst meer weten? Dan kun je bellen met Alice van den Berge via 06-40526368 of alicevdberge@qhse-professionals.nl.

QHSE-Professionals is het werving & selectie bureau voor vaste banen en interim / ZZP posities op het gebied van Quality, Health, Safety & Environment (Kwaliteit, Veiligheid, Arbo en Milieu). Ik sta voor een open en actieve benadering, met persoonlijk en direct contact. Ik bemiddel in functies als SHEQ Manager, Kwaliteitsmanager, KAM Coördinator, Quality Assurance Officer, Manager HSE, Veiligheidskundige, QA engineer, QHSE Advisor, KAM Coordinator, HVK ’er en MVK ’er en werk voor opdrachtgevers in onder meer renewables, (petro)chemie, biochemie, maritiem, olie & gas, logistiek, verpakkingen, engineering, constructie, utilities, kunststof, metaal, food, farmacie, facilitair, ICT en hightech industrie.